2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內容主要圍繞(rao)藥品(pin)許(xu)(xu)可證變更增加(jia)維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺(an)事(shi)項的相(xiang)關(guan)(guan)工作開展，檢(jian)查(cha)員嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局制(zhi)定的許(xu)(xu)可證驗收檢(jian)查(cha)條款進行(xing)(xing)，在檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人(ren)員通過對我(wo)公司(si)在企業負責(ze)人(ren)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)施布局和(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝布局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設(she)(she)備(bei)儀器(qi)管理(li)和(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)文(wen)件和(he)(he)制(zhi)度建設(she)(she)等方面進行(xing)(xing)文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可相(xiang)關(guan)(guan)條件和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)變更(geng)增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收(shou)并取得證(zheng)書，標志著我公(gong)司維(wei)生(sheng)素(su)B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我公(gong)司將嚴格按照國家(jia)有(you)關藥(yao)品生(sheng)產管理規范(fan)要(yao)求積極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查工(gong)作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并投入生(sheng)產銷售。